Pfizer bëhet vaksina e parë Covid që merr miratimin e plotë nga FDA
Vaksina e Covid-19 me dy doza të Pfizer ka marrë miratimin e plotë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA)- e para e licencuar në vend. Vaksina fillimisht ishte dhënë autorizim për përdorim urgjent. Dy dozat e saja, tre javë larg, tani janë miratuar plotësisht për ata të moshës 16 vjeç e lart.
Miratimi pritet të vendosë më shumë mandate vaksine nga punëdhënësit dhe organizatat në të gjithë vendin. Ajo vjen mes hezitimit të vazhdueshëm të vaksinave në mesin e shumë amerikanëve.
Në një deklaratë, FDA tha se rishikimi i saj për miratim përfshinte të dhëna nga afërsisht 44,000 njerëz. Vaksina, e cila tani do të tregtohet si Comirnaty, u zbulua se ishte 91% efektive në parandalimin e sëmundjes Covid.
Komisioneri në detyrë i FDA, Janet Woodcock tha se publiku “mund të jetë shumë i sigurt” se vaksina plotëson standarde të larta të sigurisë, efektivitetit dhe cilësisë së prodhimit. Ende ka autorizim për përdorim urgjent për fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç.
Pas njoftimit, ushtria amerikane tha se do të kërkonte zyrtarisht të gjitha 1.3 milion trupat aktive amerikane për t’u vaksinuar. Dozat po u jepen pa kosto amerikanëve. FDA fillimisht i dha Pfizer autorizim të përkohshëm – një leje e dhënë nëse agjencia përcakton përfitimet e një produkti që tejkalojnë rreziqet e mundshme gjatë një emergjence të shëndetit publik.
Ky miratim i plotë është në thelb i përhershëm. Procesi i licencimit kërkon që kompanitë t’i japin FDA -së informacion se si dhe ku prodhohet produkti, si dhe të dhëna të tjera të testimit klinik.
Kritikët i kishin bërë thirrje FDA -së që të përshpejtojë këtë proces miratimi pasi kombi luftoi me uljen e normave të vaksinimit në fillim të këtij viti. Përhapja e variantit ngjitës Delta tashmë u ka dhënë disa rajoneve të goditura rëndë një rritje në normat e vaksinimit javët e fundit.
Deri më sot, më shumë se 92 milionë amerikanë të vaksinuar – më shumë se gjysma e totalit – kanë marrë vaksinën Pfizer. (BBC)
Edel Strazimiri / SCAN
*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.