SHBA do të eksportojë vaksinat AstraZeneca/ Vaksina e Oksfordit ende nuk ka marrë miratimin e rregullatorit për përdorim në SHBA

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave deklaroi se vaksinat kundër COVID-19 e AstraZeneca të prodhuara në një strukturë të prekur nga një problem në fabrikën e Baltimorës janë të përshtatshme për t’u transportuar jashtë Shteteve të Bashkuara.

Fabrika, në pronësi të Emergent Biosolutions, po prodhonte vaksina për AstraZeneca dhe Johnson & Johnson, por rregullatorët shëndetësorë amerikanë në prill ndaluan operacionet pas një zbulimi se vaksina e J & J ishte e kontaminuar me material të përdorur në dozat e AstraZeneca.

“Agjencia bëri një rishikim të plotë të regjistrave të objekteve dhe rezultateve të testimit të cilësisë të kryer nga prodhuesi dhe arriti vendimin e saj bazuar në këtë rishikim, duke marrë parasysh urgjencën aktuale të shëndetit publik në të gjithë botën COVID-19,” tha FDA në një deklaratë zyrtare.

Në fund të korrikut, Emergent tha se do të rifillonte prodhimin e vaksinës së J & J në fabrikë pas rishikimeve shtesë dhe bashkëpunimit me FDA dhe partnerët prodhues.  “Ne do të vazhdojmë të punojmë ngushtë me FDA për të lehtësuar rishikimin dhe prodhimin e grupeve shtesë të substancave të ilaçit,” tha Emergent, duke shtuar se po punon gjithashtu me agjencinë dhe Johnson & Johnson për të rifilluar prodhimin në shkallë të plotë sa më shpejt të jetë e mundur.

Vaksina AstraZeneca me dy doza e bërë në bashkëpunim me Universitetin e Oksfordit ende nuk është e autorizuar në Shtetet e Bashkuara, por ka fituar miratimin e rregullatorëve në disa vende të botës.

Klevis Llaha/SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.