Sulmi kibernetik ndaj agjencisë së ilaçeve të BE – ‘Arrihen të dhëna për vaksinën e prodhuar nga Pfizer dhe BioNTeach ‘

Agjencia e mbikëqyrjes së ilaçeve të Bashkimit Europian ka njoftuar se dokumentet në lidhje me një vaksinë COVID-19 janë aksesuar kur sistemet e tij ishin shënjestruar nga një sulm kibernetik.

Agjencia Europiane e Barnave (EMA), e cila është e vendosur në Amsterdam, tha se ajo “kishte hapur shpejt një hetim të plotë, në bashkëpunim të ngushtë me policinë”.

Agjencia po diskuton nëse do të japë miratim rregullator për dy vaksina COVID-19: njëra e zhvilluar nga Pfizer dhe BioNTech, tjetra nga firma Moderna me bazë në SHBA.

Sulmuesit e panjohur kanë hyrë në dokumente në lidhje me kandidatin Pfizer / BioNTeach, vaksina që u miratua në Mbretërinë e Bashkuar javën e kaluar.

BioNTech tha se ishte informuar nga EMA se “disa dokumente në lidhje me paraqitjen rregullatore për kandidatin e vaksinës Pfizer dhe BioNTech për COVID-19, BNT162b2, i cili është ruajtur në një server EMA, ishin aksesuar në mënyrë të paligjshme”.

Ai shtoi: “asnjë sistem BioNTech ose Pfizer nuk është dëmtuar në lidhje me këtë incident dhe ne nuk jemi në dijeni që ndonjë pjesëmarrës i studimit është identifikuar përmes të dhënave që mund të merren.

“EMA na ka siguruar që sulmi kibernetik nuk do të ketë ndikim në afatin kohor për rishikimin e tij.”

Agjensia pritet të vendosë nëse do të miratojë vaksinën për përdorim publik deri në fund të këtij muaji. Një vendim mbi vaksinën Moderna pritet të jepet në fillim të janarit.

Në një deklaratë të shkurtër të saj, EMA tha: “Agjencia ka nisur me shpejtësi një hetim të plotë, në bashkëpunim të ngushtë me zbatimin e ligjit dhe subjekte të tjera përkatëse.

“EMA nuk mund të japë detaje shtesë ndërsa hetimi është duke vazhduar.”

Nuk ishte menjëherë e qartë se sa agjencia ishte prekur nga sulmi kibernetik ose nëse ndonjë e dhënë tjetër ishte komprometuar.

Sipas rregullave të Bashkimit Europian, EMA duhet të miratojë çdo vaksinë të re për përdorim në bllok, megjithëse procedurat e urgjencës mund të përdoren nga vendet anëtare për të futur vaksinat mbi një bazë të përkohshme.

Këto ishin procedurat e përdorura nga MB e cila nuk është më një vend anëtar por vazhdon të ndjek rregullat e BE deri në fund të vitit 2020, për të vendosur vaksinën Pfizer / BioNTech këtë javë.

Prodhuesit e vaksinave të tjera, përfshirë ato të zhvilluara në Rusi dhe Kinë, deri më tani nuk kanë kontaktuar EMA për të vendosur ilaçet e tyre në Europë.

SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.