Vaksina e COVID-19 – Pfizer paraqet aplikimin e vaksinës COVID-19 tek rregullatorët shëndetësorë të SHBA

Pfizer aplikoi tek rregullatorët shëndetësorë të SH.B.A. për autorizimin e përdorimit emergjent të vaksinës së saj COVID-19. Një aplikim i tillë, i pari rreth vaksinës së shumëpritur, vjen si një hap i madh drejt sigurimit të mbrojtjes kundër koronavirusit të ri.

Aplikimi në Administratën Amerikane të Ushqimit dhe Barnave  vjen vetëm disa ditë pasi Pfizer dhe partneri gjerman BioNTech raportoi rezultatet përfundimtare të provës që treguan se vaksina ishte 95% efektive në parandalimin e COVID-19.

FDA tha të Premten se do të zhvillonte një takim të komitetit këshillues në 10 Dhjetor në të cilin anëtarët do të diskutonin për vaksinën. Agjencia nuk pranoi të parashikonte se sa kohë do të zgjaste rishikimi i saj, megjithëse pritet që FDA mund të autorizojë vaksinën në mes të dhjetorit.

Aksionet e Pfizer u mbyllën me 1.4% dhe aksionet e BioNTech përfunduan me 9.6% më të larta në Nju Jork, pasi mundësia e një vaksine shpejt ngriti shpresat për fundin e një pandemie që ka marrë më shumë se 1.3 milion jetë njerëzisht në të gjithë botën.

Kompanitë presin që FDA të japë autorizimin nga mesi i dhjetorit dhe thanë se ata do të fillojnë dozat e transportit pothuajse menjëherë. Pfizer ka thënë se pret të ketë gati 50 milion doza vaksine këtë vit, të mjaftueshme për të mbrojtur 25 milion njerëz.

Të dhënat e provës përfundimtare treguan se vaksina siguronte një nivel të ngjashëm mbrojtjeje në mes të moshave dhe etnive të ndryshme – një rezultat inkurajues pasi sëmundja dëmton në mënyrë disproporcionale të moshuarit dhe pakicat.

Nga 170 vullnetarë që morën COVID-19 në provën e Pfizer ku përfshiheshin mbi 43,000 njerëz, 162 kishin marrë vetëm një placebo, që do të thotë se vaksina ishte 95% efektive, shumë më e lartë sesa pritej fillimisht.

SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.