Avancon gjigandi farmaceutik Pfizer – Kërkon autorizim për vaksinën e COVID-19 deri në mes të nëntorit

Gjigandi farmaceutik Pfizer thotë se shpreson të kërkojë autorizim për vaksinën e tij COVID-19 në mes të nëntorit.

“Pra, më lejoni të jem i qartë, duke supozuar të dhëna pozitive, Pfizer do të aplikojë për Përdorimin e Autorizimit të Urgjencës në SHBA menjëherë pasi të kemi arritur sigurinë në javën e tretë të nëntorit,” tha CEO Albert Bourla në një deklaratë.

“Të gjitha të dhënat e përfshira në aplikimin tonë në SHBA do të rishikohen jo vetëm nga vetë shkencëtarët e FDA-së, por edhe nga një panel i jashtëm ekspertësh të pavarur në një takim të mbajtur publikisht të thirrur nga agjencia.”

Sipas Bourla, ka tre faza për të përfunduar para se të arrihet një moment i tillë për sigurinë.

Së pari, ai tha, vaksina duhet të provohet të jetë efektive në “shumicën” e pacientëve, ndërsa duhet gjithashtu të provohet të jetë e sigurt, duke përdorur të dhëna të gjeneruara nga mijëra njerëz.

Bourla tha se kompania duhet të jetë në gjendje të demonstrojë se vaksina mund të prodhohet vazhdimisht në standardet më të larta të cilësisë.

Kompania amerikane, e cila po zhvillon vaksinën së bashku me Gjermaninë BioNTech SE, ka thënë më parë se do të dinte deri në fund të këtij muaji nëse produkti i saj ishte i efektshëm.

Kjo vjen pasi Presidenti i SHBA Donald Trump u premtoi mbështetësve gjatë fushatës së tij të rizgjedhjes se një vaksinë do të ishte gati para zgjedhjeve më 3 nëntor duke ngjallur frikën e ndërhyrjeve politike.

Por duke përsëritur vlerësimin e tij, Bourla tha se ai “mund të dijë nëse vaksina jonë është efektive deri në fund të tetorit”.

Ai shtoi: “Siç kam thënë më parë, ne po veprojmë me shpejtësinë e shkencës”.

Autorizimi në javën e tretë të nëntorit do të nënkuptojë se vaksina Pfizer është e para për shpërndarje pasi bashkërenduesi tjetër Moderna tha se do të kërkonte të njëjtën gjë një javë më vonë, deri më 25 nëntor.

Vaksina e Oksfordit, ndërkohë, nuk pritet të konfirmojë nëse është efektive deri në fund të vitit.

“Qëllimi ynë është të zbulojmë përparime që ndryshojnë jetën e pacientëve,” shtoi Bourla në deklaratën e tij.

“Nuk mund të mendoj për një përparim që do të ishte më domethënës për një numër më të madh njerëzish sesa një vaksinë efektive dhe e sigurt COVID-19.”

SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.