Brazili ndalon provat klinike të vaksinës kineze për shkak të ‘ një ngjarje të rëndë të pafavorshme’
Rregullatori shëndetësor i Brazilit ka ndaluar provat klinike të vaksinës së mundshme të koronavirusit CoronaVac, duke përmendur një “ngjarje të rëndë, të pafavorshme”. Vendimi, i postuar në faqen e internetit të Anvisa të hënën natën shkaktoi befasi të menjëhershme nga palët e përfshira në prodhimin e vaksinës.
Vaksina e mundshme është duke u zhvilluar nga firma kineze biofarmaceutike Sinovac dhe në Brazil do të prodhohej kryesisht nga Instituti Shtetëror Butantan i Sao Paulos. Qeveria e shtetit të Sao Paulos tha në një deklaratë se “pendohet që u informua nga shtypi dhe jo direkt nga Anvisa, siç ndodh normalisht në provat klinike të kësaj natyre”.
Butantan tha se ishte i befasuar nga vendimi i Anvisa dhe se do të zhvillonte një konferencë shtypi të Martën. Vaksina CoronaVac tashmë ka ngjallur polemikë në Brazil, ku Presidenti Jair Bolsonaro ka hedhur dyshime mbi efektivitetin e saj të ardhshëm.
Ai ndezi konfuzion muajin e kaluar kur ai e refuzoi atë publikisht, duke thënë se brazilianët nuk do të përdoren si kavie eksperimentale. Deklarata pasoi lajmet se ministri i tij i shëndetësisë, Eduardo Pazuello, kishte rënë dakord për të blerë doza të CoronaVac të prodhuara në vend nga Butantan.
Bolsonaro shpesh ka shprehur mosbesim ndaj Kinës, veçanërisht në gjurmët e fushatës në 2018, megjithëse ai e ka zbutur retorikën e tij disi në detyrë. Gov Jo stateo Doria i shtetit të Sao Paulo është bërë një rival politik dhe një kritik i hapur i përgjigjes pandemike të presidentit.
Anvisa tha në deklaratën e saj se ngjarja që shkaktoi pezullimin e gjyqit ndodhi më 29 tetor, pa dhënë detaje të mëtejshme të asaj që ndodhi. “Me ndërprerjen e studimit, asnjë vullnetar i ri nuk mund të vaksinohet”, thuhej në deklaratën e tij.
Dimas Covas, i cili drejton Butantan, tha në TV Cultura të hënën vonë se një vullnetar kishte vdekur, por që vdekja e personit nuk ishte për shkak të vaksinës, raportoi AP. “Ne e gjetëm të çuditshëm këtë vendim të Anvisa sepse nuk ka lidhje me vaksinën. Ka më shumë se 10,000 vullnetarë në këtë moment, ”tha ai.
Ndalimet e përkohshme të testimit të ilaçeve dhe vaksinave janë relativisht të zakonshme. Në hulumtimet që përfshijnë mijëra pjesëmarrës, disa ka të ngjarë të sëmuren. Ndërprerja e një studimi lejon studiuesit të hetojnë nëse një sëmundje është një efekt anësor ose një rastësi.
Muajin e kaluar, dy prodhues të ilaçeve rifilluan testimin e vaksinave të tyre të mundshme të koronavirusit në SH.B.A. pasi u ndërprenë më herët. CoronaVac është duke u testuar në shtatë shtete Braziliane, plus rajonin federal ku shtrihet kryeqyteti Brasilia.
Pas imbroglios muajin e kaluar përreth vaksinës CoronaVac, Anvisa autorizoi importimin e 6 milion dozave nga Kina. Vaksina e mundshme nuk mund të administrohet tek brazilianët pasi nuk është miratuar ende në vend, tha agjencia në atë kohë.
Më herët të hënën, sekretari i shëndetit të shtetit Sao Paulo, Jean Gorinchteyn, tha se 120,000 vaksinat e para CoronaVac do të mbërrinin në aeroportin ndërkombëtar të Sao Paulo më 20 nëntor. “Ne do të vazhdojmë të ndjekim protokollet shëndetësore për të dhënë vaksinat. Ata do të dërgohen në publik vetëm pas një autorizimi përfundimtar nga rregullatori shëndetësor i Brazilit,” tha Gorinchteyn. Sekretari shtoi se pothuajse të gjithë vullnetarët të cilëve iu dhanë dy doza të vaksinës prodhuan antitrupa që mendohet se mbrojnë njerëzit nga virusi. Sao Paulo po importon gjithashtu lëndë të parë për prodhimin e 40 milion vaksinave CoronaVac, e cila pritet të fillojë të mbërrijë më 27 nëntor. (Euronews)
E . S / SCAN
*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.