EMA fillon vlerësimin e vaksinës Pfizer tek adoleshentët ndërsa SHBA vendos ta miratojë atë

Agjencia Europiane e Barnave (EMA) njoftoi të hënën se ka filluar vlerësimin e një kërkese nga Pfizer / BioNTech për të zgjatur përdorimin e vaksinës së saj COVID-19 tek të rinjtë e moshës 12 deri në 15 vjeç. Masa vjen mes raporteve që vëzhguesi amerikan do të autorizojë përdorimin e tij për të rinjtë deri në javën e ardhshme.

“Komiteti i ilaçeve njerëzore të EMA (CHMP) do të kryejë një vlerësim të përshpejtuar të të dhënave të paraqitura nga kompania që tregton Comirnaty, duke përfshirë rezultatet nga një studim i madh në vazhdim klinik që përfshin adoleshentë nga 12 vjeç, në mënyrë që të vendosë nëse do të rekomandojë zgjatjen në më shumë grupmosha “, tha vëzhguesi në një deklaratë.

Rezultati i vlerësimit të tyre pritet të shpallet në qershor.

Në aplikimin e tyre në EMA të paraqitur në 30 Prill, Pfizer dhe BioNtech thanë se të dhënat nga një provë klinike e Fazës 3 që përfshinte 2,260 pjesëmarrës në SHBA të moshës 12 deri në 15 vjeç “treguan një efikasitet të vaksinës prej 100% në pjesëmarrësit me ose pa SARS-CoV para- 2 infeksione dhe përgjigje të fuqishme të antitrupave “.

Ata shtuan se vaksina ishte gjithashtu e tolerueshme mirë me efekte anësore të ngjashme me ato të vërejtura tek njerëzit e moshuar. Këto përfshijnë dhimbje në vendin e injektimit, lodhje, ethe, dhimbje koke dhe dridhura.

Ndërkohë, Administrata e Barnave dhe Ushqimit e SHBA-së (FDA) mund të japë të qartë deri në fillim të javës së ardhshme, ndoshta më shpejt, tha një zyrtar federal i cili foli me agjencinë e lajmeve AP në kushte anonimiteti. Kjo mund të mundësojë vaksinimin e të rinjve para fillimit të vitit të ardhshëm shkollor.

Vaksina Pfizer / BioNTech – e njohur gjithashtu si Comirnaty – është tashmë e autorizuar për përdorim për njerëzit e moshës 16 vjeç e lart në SHBA dhe Bashkimin Europian. (EN)

E . S / SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.