Jo më teste nazale PCR? – FDA miraton testin e parë të frymëmarrjes për Covid në SHBA!

Më shumë se dy vjet pas pandemisë COVID-19, shumë prej nesh janë ‘ngopur’ me testet PCR të hundës. Për fat të mirë, rregullatorët tani po miratojnë alternativa që nuk përfshijnë torturimin e vrimave të hundës. Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) sapo ka lëshuar një autorizim përdorimi emergjent për testin e parë të frymëmarrjes në vend për COVID-19, i cili mund të japë rezultate në më pak se tre minuta.

FDA e përshkroi InspectIR COVID-19 Breathalyzer si “testi i parë diagnostikues COVID-19 që zbulon komponimet kimike në mostrat e frymëmarrjes të lidhura me një infeksion SARS-CoV-2”. Ai përdor një teknikë të quajtur spektrometria e masës gaz kromatografike (GC-MS) për të ndarë dhe identifikuar përzierjet kimike dhe për të zbuluar me shpejtësi pesë komponime organike të paqëndrueshme (VOCs) të lidhura me infeksionin SARS-CoV-2 në frymën e nxjerrë.

FDA tha se pajisja ishte 91.2% e saktë në identifikimin e mostrave të testit pozitiv dhe 99.3% e saktë në identifikimin e mostrave negative të testit. Testi i kryer me ndjeshmëri të ngjashme në një studim klinik pasues të fokusuar në variantin Omicron, shtoi ai. Autorizimi urgjent është dhënë të enjten për përdorimin e pajisjes, e cila është sa një bagazh dore. FDA tha se mund të përdoret nga profesionistë të kualifikuar mjekësorë, në zyrat e mjekëve, spitalet dhe vendet e testimit celular.

InspectIR COVID-19 Breathalyzer nuk është testi i parë i frymëmarrjes për COVID që miratohet nga një qeveri. Një numër vendesh nisën zhvillimin dhe testimin e testeve të frymëmarrjes për COVID gjatë pandemisë, me Holandën që madje i shpërndau gjerësisht testet. Pas muajsh provash, autoritetet shëndetësore holandeze zbuluan se aparati SpiroNose ishte i besueshëm kur tregon një rezultat negativ dhe makina u shpërnda nëpër objektet në Amsterdam në shkurt 2021.

Sidoqoftë, një test pozitiv për analizat e frymëmarrjes duhet të pasohet nga një test i reaksionit zinxhir polimerazë (PCR) për të konfirmuar një infeksion me koronavirus. Testi PCR konsiderohet të jetë më i sakti. E njëjta gjë vlen edhe me InspectIR COVID-19 Breathalyzer, për të cilin FDA tha se duhet të ndiqet me një test molekular (si një test laboratorik PCR) në rast të një rezultati pozitiv.

Megjithatë, rregullatorët shpresojnë se një shumëllojshmëri më e madhe e testeve që janë më të rehatshme për pacientët – pavarësisht nëse ato përdoren në shtëpi ose në një mjedis mjekësor – mund ta bëjnë më të lehtë gjurmimin e infeksioneve dhe trajtimin e shpërthimeve të ardhshme. InspectIR pret të jetë në gjendje të prodhojë rreth 100 instrumente në javë, të cilat secili mund të përdoret për të vlerësuar rreth 160 mostra në ditë, tha FDA.

Edel Strazimiri / SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.