Kompania farmaceutike kërkon vullnetarë që të ekspozohen ndaj virusit – Synim, përshpejtim i procesit të zhvillimit të vaksinave

Të shëndetshëm, të rinj në Mbretërinë e Bashkuar mund të kërkohet së shpejti të bëhen vullnetarë për t’u ekspozuar qëllimisht ndaj Covid-19 si pjesë e një grupi studimesh të sfidave njerëzore, të cilat synojnë të përshpejtojnë procesin e zhvillimit të vaksinave.

Këto studime, të cilat janë të diskutueshme në qarqet mjekësore, në thelb kërkojnë që vullnetarët të “sfidohen” me një organizëm të sëmundjes infektive. Ideja prapa tyre është që të rekrutojnë njerëz të shëndetshëm, të rinj, dhe më pas t’i ekspozojnë ndaj virusit për të përcaktuar nëse vaksina është efektive. Ithtarët thonë se studime të tilla mund të përshpejtojnë zhvillimin e vaksinave, ndërsa të tjerët thonë se këto prova ngrenë pyetje etike.

Qeveria e Mbretërisë së Bashkuar ka ndërmarrë një hap fillestar këtë javë duke nënshkruar një kontratë me një kompani të shërbimeve farmaceutike të quajtur Open Orphan për një të ashtuquajtur studim karakterizimi, i cili përfshin identifikimin e dozës më të përshtatshme të virusit për përdorim në studimet e ardhshme të sfidave njerëzore. Në praktikë, ajo që do të thotë se studiuesit do të përcaktojnë dozën më të ulët të virusit që do të shfaqej ende pozitive në një reaksion standard zinxhir polimerazë, ose PCR.

Studimi i karakterizimit pritet të përfundojë në 2021 dhe është ende subjekt i miratimit etik dhe rregullator. Sponsorizuar nga Imperial College në Mbretërinë e Bashkuar, studimi do të kryhet nga njësia hVivo e Open Orphan në një vend kërkimor me bazë në Londër.

Qeveria ka siguruar gjithashtu tre vendet e para për të testuar vaksinat duke përdorur studime të sfidave njerëzore. Ende duhet të përcaktohet nëse këto studime do të ecin përpara.

“Në provat tradicionale të vaksinave, të gjithë subjektet vaksinohen dhe dërgohen për të jetuar jetën e tyre normale”, tha Andrew Catchpole, zyrtari kryesor shkencor për hVivo. “Por rezultati është se shumica nuk janë të ekspozuar natyrshëm, kështu që ju shikoni se sa sëmundje po përhapet në atë komunitet.”

Catchpole tha se hVivo tashmë zhvillon më shumë studime të sfidave njerëzore në mënyrë të sigurt për sëmundje të tjera sesa çdo kompani tjetër globalisht.

Vullnetarët që marrin pjesë në modelin e studimit duhet të jenë midis 18 dhe 30 vjeç, tha Catchpole. Shëndeti i tyre i përgjithshëm do të kontrollohet për çdo faktor rreziku, tha ai. Studimi nuk është i hapur për gratë shtatzëna ose nënat.

Mbetet e paqartë se sa njerëz do të ngrenë duart, por në vendet e tjera, të tilla si SHBA., një numër i madh tashmë kanë shprehur gatishmëri për të marrë pjesë në gjykime të tilla.

Ekspertët mjekësorë në të gjithë globin kanë pikëpamje të ndryshme në lidhje me studimet e sfidave njerëzore.

SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.