Një dozë e dytë e vaksinës J&J? – Këshilltarët e FDA prezantojnë provat dhe pritet miratimi për personat mbi 18 vjeç

Këshilltarët e jashtëm të Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave votuan unanimisht për të rekomanduar rregullatorët që të autorizojnë një dozë të dytë të vaksinës COVID-19 të Johnson & Johnson për të mbrojtur më mirë amerikanët që morën vaksinën me një dozë. Komiteti Këshillimor i FDA-së për Vaksinat dhe Produktet Biologjike të Ndërlidhura mbështeti të dhënat për të gjithë marrësit e J&J të moshës 18 vjeç e lart të paktën dy muaj pas dozës së tyre të parë. FDA nuk është e detyruar të ndjekë rekomandimet e panelit këshillues, por zakonisht i zbaton.

Pas dëgjimit të prezantimeve nga shkencëtarët e J&J dhe FDA, shumë anëtarë të panelit këshillues pyetën nëse vaksina me një dozë të J&J duhet të konsiderohet në fakt një vaksinë me dy doza për të gjithë. Ata vunë në dukje nivelet më të ulëta të antitrupave neutralizues të virusit që provokon në krahasim me vaksinat duke përdorur teknologjinë mRNA të dërguar nga Moderna dhe Pfizer.

Dr.Peter Marks, drejtor i Qendrës së FDA për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik, ngriti shqetësimin se të dhënat e paraqitura nga J&J nuk pasqyrojnë të gjithë informacionin mbi performancën e vaksinës. Shkencëtarët e J&J thanë se vaksina e tyre ishte më e qëndrueshme se vaksinat e mRNA.

Dr.Dan Barouch, një studiues i vaksinave në Harvard, i cili ndihmoi në shpikjen e vaksinës COVID & 19 të J&J, paraqiti të dhëna nga një studim i botuar në Neë England Journal of Medicine. U zbulua se nivelet e antitrupave nga vaksina J&J ishin “shumë më të ulëta” se dy vaksinat e mRNA, por që përgjigjet imune mbetën të qëndrueshme.

Dr.Eric Rubin, një ekspert i sëmundjeve infektive në Shkollën e Shëndetit Publik në Harvard Chan, tha: “Nëse vaksina nuk është e përshtatshme, ajo duhet të rritet dhe të gjithë duhet ta marrin atë.” Pas votimit, Rubin tha se ai pret që marrja e dozës së dytë më vonë se dy muaj pas së parës duhet të jetë e sigurt.

Sapo FDA të vendosë marrjen e dozës së dytë, Qendra Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve do të bëjnë rekomandime specifike se kush duhet të marrë injeksione. Këshilltarët e CDC do të të takohen për të diskutuar çështjen javën e ardhshme.

SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.