Prova dhe dyshime për “Biogen Alzheimer”/ FDA miraton ilaçin, pavarësisht kundërshtimeve nga ekspertët

Ligjvënësit amerikanë njoftuan nisjen e një hetimi për miratimin dhe çmimin e ilaçit Biogen Alzheimer, Aduhelm, mes shqetësimeve për çmimin e tij dhe dyshimeve nëse provat klinike vërtetojnë se ilaçi funksionon.

Barna e cila ka një çmim liste prej 56,000 dollarë në vit, u miratua nga rregullatorët amerikanë si trajtimi i parë për të sulmuar një shkak të mundshëm të Alzheimerit në 7 qershor.

“Ne kemi shqetësime serioze në lidhje me çmimin e ilaçit të ri Alzheimer të Biogen Aduhelm dhe procesin që çoi në miratimin e tij pavarësisht pyetjeve në lidhje me përfitimin klinik të ilaçit”, tha Komiteti i Dhomës për Mbikëqyrjen dhe Reformën në një deklaratë.

Me 56,000 dollarë në vit, Fondacioni Kaiser Family vlerëson se Medicare mund të shpenzojë 57 miliardë dollarë ose më shumë në vit në Aduhelm, që është më shumë sesa Medicare  shpenzon për të gjitha barnat e tjera së bashku, tha Komiteti i Dhomës.

Siguruesit shëndetësorë dhe programi Medicare do të mbajnë pjesën më të madhe të kostos së ilaçit, çmimi i të cilit do të ndryshojë në bazë të dozës dhe zbritjes.

Administrata e ushqimit dhe barnave miratoi ilacin megjithe kundershtimin e forte nga paneli keshillues i eksperteve.

Tre nga 11 anëtarët e panelit këshillues të pavarur kanë dhënë dorëheqjen në shenjë proteste ndaj vendimit të marrë.

Klevis Llaha/SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.