Raporti : “Rregullatori i barnave të BE mund të vendosë për vaksinat COVID-19 deri në fund të vitit”
Agjencia Europiane e Barnave (EMA) mund të krijojë një mendim shkencor mbi vaksinat COVID-19 që kërkon miratimin e rregullatorit deri në fund të vitit në rastin më të mirë, është shprehur shefi i ri i rregullatorit të barnave të BE-së
Prodhuesi britanik i barnave AstraZeneca ndoqi rivalët Pfizer dhe Moderna në botimin e të dhënave të suksesshme të provës kryesore për vaksinën e saj COVID-19, duke i dhënë ‘luftës së botës kundër pandemisë një armë të tretë të re’.
“Duke supozuar se gjithçka është pozitive dhe ne duhet të shohim të dhënat për t’u siguruar, por në rastin më të mirë, ne mund të kemi një mendim shkencor deri në fund të vitit,” tha Drejtori Ekzekutiv i EMA, Emer Cooke gazetës irlandeze Independent në një intervistë.
“Këto janë zhvilluar shumë shpejt, gjë që është shumë premtuese nga një perspektivë shkencore, por kjo do të thotë se ka shumë vëmendje për rezultatet dhe ne duhet të sigurohemi që t’i vlerësojmë ato me aq efikasitet sa mundemi pa cenuar standardet tona të zakonshme shkencore. ”
Gazeta gjithashtu citoi Cooke të thoshte se qëllimi i EMA ishte të arrinte një rekomandim pozitiv për një afat të ngjashëm me Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA), i cili pritet të ketë një vendim në mes të dhjetorit për vaksinën e propozuar të Pfizer.
Cooke shtoi se agjencia mund të rekomandojë përdorimin e vaksinave bazuar në rezultate në grupe të ndryshme, të tilla si të moshuarit ose njerëzit me kushte themelore shëndetësore.
SCAN
*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.