OBSH pezullon procesin e miratimit për vaksinën Sputnik V për shkak të shqetësimeve në ‘prodhim’!

Organizata Botërore e Shëndetit (OBSH) ka pezulluar procesin e miratimit për vaksinën ruse Sputnik V COVID. Një zyrtar rajonal i OBSH -së tha se procesi i prodhimit të goditjes nuk kishte përmbushur standardet e nevojshme. Rusia aplikoi për herë të parë për miratim nga OBSH për vaksinën e tyre në shkurt, por ende nuk ka marrë një Listë të Përdorimit Emergjent (EUL).

OBSH thotë se ata kanë vonuar miratimin e vaksinës derisa të bëhet një inspektim i ri në njërën nga uzinat ku u prodhua Sputnik V. Hulumtimi i botuar në revistën mjekësore The Lancet tregon se vaksina ka 91.6% efikasitet kundër koronavirusit.

Në llogarinë e tij zyrtare në Twitter, Sputnik pohoi gjithashtu të Mërkurën se dozat demonstruan 97.2% efikasitet gjatë fushatës së vaksinimit në Bjellorusi. Por si OBSH ashtu edhe Agjencia Europiane e Barnave (EMA) kanë thënë se ata ishin ende në pritje të të dhënave të plota nga prodhuesit e vaksinës.

Duke folur në një konferencë shtypi për Organizatën Pan Amerikane të Shëndetit, një degë rajonale e OBSH -së, Ndihmës Drejtori Jarbas Barbosa tha se oferta e Rusisë për autorizimin e urgjencës ishte pezulluar. “Ndërsa inspektuan një nga bimët ku prodhohet vaksina, ata zbuluan se kjo fabrikë nuk ishte në pajtim me praktikat e reja më të mira të prodhimit,” tha ai të Mërkurën.

“Prodhuesi [i vaksinës] duhet ta marrë parasysh këtë dhe të bëjë ndryshimet e nevojshme dhe të jetë gati për një inspektim të ri.” “OBSH po pret që prodhuesi të dërgojë lajme se fabrika është në standard,” shtoi ai. OBSH kishte ngritur më parë shqetësime në lidhje me ndotjen e mundshme dhe të pamjaftueshme gjatë një inspektimi në fabrikën prodhuese Sputnik V në Ufa.

Në qershor, kompania që menaxhon uzinën – Pharmstandard – tha në një deklaratë se inspektimi i përkohshëm i OBSH -së “nuk identifikoi ndonjë çështje kritike”. “Ne e ftojmë OBSH-në për një inspektim tjetër. Ne mbetemi plotësisht transparentë dhe do të vazhdojmë me procesin e para-kualifikimit të OBSH-së.”

Të Mërkurën, Barbosa konfirmoi se Sputnik V duhet të presë për miratim derisa të bëhet inspektimi i ri. “Çdo prodhues i vaksinave që dëshiron të miratohet nga OBSH duhet të paraqesë të gjitha informacionet në lidhje me cilësinë dhe procesin e prodhimit,” tha Barbosa. “Ata duhet të dëshmojnë se vendet ku prodhohen vaksinat, janë në pajtim me praktikat më të mira.”

Marrja e miratimit nga OBSH do të ishte një sukses i madh për Rusinë, dhe gjithashtu mund të lehtësojë udhëtimin e miliona qytetarëve rusë të vaksinuar. EN

E . S / SCAN

*Material i përgatitur nga portali SCAN. Ripublikimi mund të bëhet vetëm kundrejt citimit të autorësisë dhe burimit origjinal.